部分醫療器械產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)預測
時(shí)間:2012-04-23 星期一 作者:
部分醫療器械產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)預測
——中國醫療器械信息 2011年 第17卷 第11期
衛華 編譯
1.2015年電生理標測和消融系統市場(chǎng)將超過(guò)13億美元
MRG：房顫治療上的創(chuàng )新以及房顫治療總量的增加推動(dòng)了這一市場(chǎng)的增加
據著(zhù)名的加拿大千禧年市場(chǎng)調研公司（Millennium Research Group，MRG）2011年4月14日報道，電生理（EP）標測（mapping）和消融設備市場(chǎng)得到房顫治療總量增加以及人們接受較高價(jià)格的支持。量的增加源于老人數量的增加、醫生對房顫治療技術(shù)信心的增加，以及房顫治療技術(shù)的進(jìn)步。
在老年人中罹患房顫者更多。2010年被診斷患有房顫者為350萬(wàn)人，預計到2015年將上升到390萬(wàn)人。由于越來(lái)越多的臨床數據肯定治療效果，醫生對消融治療的信心在增加，不只是電生理學(xué)家更可能做房顫消融手術(shù)，咨詢(xún)醫生也越來(lái)越多建議把消融作為一種治療選擇。越來(lái)越多的工具，特別是用于房顫消融治療的，正在進(jìn)入市場(chǎng)。
房顫是最普通的心律失常。在導管消融中，導管經(jīng)由血管進(jìn)入病人的心臟，有病的心臟組織將受到破壞。
MRG分析師Julie McLaughlin說(shuō)，大量的新工具在進(jìn)入市場(chǎng)，越來(lái)越多是針對性使用的。例如，一些公司集中開(kāi)發(fā)特別適用于肺靜脈隔離的消融導管。美敦力公司開(kāi)發(fā)了北極鋒冷凍球囊（Arctic Front Cryoballoon）和肺靜脈消融導管，而CardioFocus公司有內窺鏡消融系統。
房顫消融市場(chǎng)上的主要供應商有美敦力公司、Biosense Webster公司、CardioFocus公司、Endosense公司、Boston Scientific公司、C.R.Bard公司和Advanced Cardiac Therapeutics公司。
抗心律不齊藥物仍是房顫的首選治療方案。但是，房顫消融在經(jīng)選擇的病人中越來(lái)越多地被考慮為首選治療，尤其是目標位肺靜脈時(shí)。
2.2015年前脊椎植入市場(chǎng)增加依然平緩
MGR：繼2010年市場(chǎng)下降單個(gè)百分點(diǎn)之后，五年內不會(huì )有大的起色
按總部位于加拿大多倫多的千禧年市場(chǎng)調研公司（Millenniun Research Group,MRG）2011年7月20日的報道，盡管老年人口數量增加導致與脊柱相關(guān)聯(lián)的問(wèn)題的數量在增加，但脊椎植入器械的收益沒(méi)有反映出可以比較的增長(cháng)。但市場(chǎng)較上一年下降三個(gè)百分點(diǎn)的2010年之后，預期可以五年市場(chǎng)不會(huì )有明顯增加，主要原因包括醫院的降低成本措施和費用報銷(xiāo)下調。
脊椎融合是脊椎植入市場(chǎng)最大的部分，差不多占總收益的95%?？梢钥吹绞中g(shù)量在增加，直到2015年，但相應的植入物平均銷(xiāo)售價(jià)在下降，主要是因為醫療單位的成本限制，它將連續顯著(zhù)限制植入物市場(chǎng)收入的增長(cháng)。但是，將會(huì )看到，增長(cháng)潛力最大的是非融合器械市場(chǎng)。
器械，如脊突間減壓器械和椎弓根螺釘動(dòng)態(tài)穩定系統，在過(guò)去一年中，由于對臨床效果有疑慮和監管上的壓力，收益下滑。更由于有2009年發(fā)出的FDA522上市后檢測研究信，使椎弓根螺釘動(dòng)態(tài)穩定系統將繼續處境不佳。但脊突間減壓器械的前景看好，這是因為有較新的加入者進(jìn)入市場(chǎng)，在未來(lái)幾年內，這些新加入者帶來(lái)的產(chǎn)品有獨特的設計，使用時(shí)病人收到的創(chuàng )傷更小。
MRG分析師Abdrew Lee認為，這一市場(chǎng)增長(cháng)潛力很大，但現在人們沒(méi)有看到，特別是非融合部分。正當這些技術(shù)確立時(shí)，整個(gè)市場(chǎng)繼續在脊椎融合部分的變動(dòng)之中。因為融合手術(shù)的成本高，這些產(chǎn)品自然成了降低成本的目標，特別在美國，整個(gè)大環(huán)境是醫院的成本意識越來(lái)越高。越來(lái)越多的公共關(guān)注脊椎植入器械公司的收益，媒體廣泛審視這些手術(shù)的效果也把這個(gè)產(chǎn)業(yè)置于負面印象之中。
這一市場(chǎng)中的亮點(diǎn)是腰和頸椎人工椎間盤(pán)，這類(lèi)產(chǎn)品將繼續增長(cháng)。它們之所以能增長(cháng)是臨床上對效果的肯定，現在進(jìn)入這一市場(chǎng)的公司主要有Globus Medical公司、LDR Spine公司、NuVasive公司和SpinalMotion公司。
3.新的微創(chuàng )器械將推動(dòng)美國心臟瓣膜市場(chǎng)成倍增長(cháng)
MRG：經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換器械預計于2011年末獲得批準
加拿大千禧年市場(chǎng)調研公司（Millenniun Research Group,MRG）2011年7月30日報道稱(chēng)：自2011年起，預期經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）器械的引入可擴展可治療的瓣置換病人的人群，美國心臟瓣膜置換手術(shù)的平均年增長(cháng)率將達6%，直到2015年。2015年，預期經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)在美國的心臟瓣膜手術(shù)中差不多占12%，經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)所用器械收入總額超過(guò)5.65億美元。整個(gè)心臟瓣膜器械市場(chǎng)在12.6億美元。
經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換器械，歐洲已經(jīng)有，但在美國沒(méi)有得到FDA批準。三個(gè)臨床試驗旨在使經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換器械獲得批準;最早做經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣放置試驗的是Edwards Lifescience公司的SAPIEN瓣。Edwards Lifescience公司于2010年9月公布的初步結果顯示，對于高危主動(dòng)瓣膜狹窄病人，在減少病人死亡率上經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換治療優(yōu)于標準治療，2011年4月的初步結果顯示不亞于手術(shù)主動(dòng)脈瓣置換。Edwards Lifescience公司的第二代產(chǎn)品SAPIEN XT瓣和美敦力公司的CoreValve瓣也在分別試驗，以期獲得美國政府批準。預期Edwards Lifescience公司的SAPIEN瓣在2011年未獲得批準。
MRG公司分析師Ian Swanson說(shuō)：這些器械可以讓那些不能使用現在的外科技術(shù)的病人得到治療。美國醫師的反應一是振奮，那些從前不能治療的病人用新的技術(shù)可以得到治療；二是注意任何過(guò)早應用經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換的病人，否則他們將是標準手術(shù)主動(dòng)脈瓣置換的候選人。
經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換器械價(jià)格較高，如果它們能按預期得到普及，那么對于像Edwards Lifescience公司和美敦力公司來(lái)說(shuō)將是一個(gè)重要的收入來(lái)源。
4.印度和中國的外科手術(shù)在迅速增長(cháng)
MRG：增長(cháng)率是歐美的2至5倍
2011年3月3日來(lái)自加拿大多倫多市千禧年市場(chǎng)調研公司（Millenniun Research Group,MRG）的信息稱(chēng)：在印度和中國，由于人口的老齡化和經(jīng)濟的增長(cháng)，各種外科手術(shù)的增長(cháng)率極高。增長(cháng)率是美國和歐洲的2到5倍：
l 外科手術(shù)器械的年增長(cháng)率，中國為25%，印度為23%，而美國的增長(cháng)率在5%以下。
l 膝重建植入手術(shù)的年增長(cháng)率，中國超過(guò)25%，印度將近23%，美國在6%以下。
l 骨移植手術(shù)的年增長(cháng)率，中國超過(guò)21%，印度超過(guò)20%，美國低于4%，歐洲在6%以下。
l 外周血管手術(shù)和齒科植入替代在印度和中國也呈明顯的高增長(cháng)率。
MRG出版物經(jīng)理April Chan說(shuō)：在手術(shù)數量上這些是明顯的增長(cháng)，例如，外傷手術(shù)器械的年增長(cháng)率意味著(zhù)到2015年將提高三倍。
兩個(gè)國家經(jīng)濟的好轉使更多的人付得起醫療費用，更多醫院的建立使越來(lái)越多的人能得到醫療服務(wù)，而醫生獲得了做這些手術(shù)所需的設備和技術(shù)，加上老年人口的增加，就產(chǎn)生了爆炸式的需求。
5.政府努力推動(dòng)香港血糖自檢裝置和試條市場(chǎng)
美國弗若斯特沙利文公司2011年8月1日自新加坡報道：2009年，香港患糖尿病的人數差不多在581,600，估計有12,214人尚未確診。1/10的香港人患有糖尿病。35歲以下的人群中，患病率在2%；65歲以上的人群中，則大于20%。但是，每個(gè)月去檢查血糖的人只有43%。
香港成人中糖尿病發(fā)病率很高，但對糖尿病的認識水平是低得。政府正在開(kāi)展一項活動(dòng)，即鼓勵病人自檢血糖（SMBG），把這一活動(dòng)作為糖尿病管理的重要部分。
弗若斯特沙利文公司新的分析發(fā)現，2009年香港血糖自檢器械與試條市場(chǎng)達680萬(wàn)美元，估計到2016年將達2,370萬(wàn)美元。
自檢越來(lái)越普及，因為2009年總數達74,445的2型糖尿病人需要頻繁的監測糖化血紅蛋白（HbA1C）水平。病人自檢血糖（SMBG）市場(chǎng)的主要對象就是他們。
病人自檢血糖(SMBG)器械和試條市場(chǎng)主要是政府在推動(dòng)，香港政府組織了糖尿病普查日，引入了共同護理計劃，并發(fā)表聲明鼓勵更多的人自檢他們的血糖。
弗若斯特沙利文公司的分析人員認為，預期2025年香港的糖尿病人數會(huì )越過(guò)百萬(wàn)線(xiàn)，即占總人口的12.8%。隨著(zhù)糖尿病患者數增加和更多上了年紀的糖尿病人希望自檢，所以直到2016年，香港的血糖自檢器械市場(chǎng)將連續增長(cháng)。
傳統上，醫院是血糖試條的最大用戶(hù)，用于床邊檢測，其次是全科醫生和診所。但是，自檢用血糖儀和試條的零售近五年來(lái)呈指數上升，已經(jīng)越來(lái)越多的成為血糖儀制造商的重要收入來(lái)源。
隨著(zhù)糖尿病人自檢的增加，血糖自檢器械制造商必須對客戶(hù)進(jìn)行培訓，要讓客戶(hù)學(xué)會(huì )操控這些器械，要讓他們懂得血糖自檢儀和試條上的讀數。
研究與臨床試驗可以產(chǎn)生出更新更好的血糖自檢器械，這些新器械包括在一個(gè)器械中具備多種功能，如食物的卡路里跟蹤，各種活動(dòng)中的能量消耗，報警和血壓測量，這樣的血糖自檢裝置比試條更受歡迎。
香港醫務(wù)界支持高質(zhì)量的臨床試驗服務(wù)，也承認國際和重要注冊部門(mén)給出的結果-服用中藥的病人數量是很大的。隨著(zhù)血糖自檢市場(chǎng)增長(cháng)機遇，制造商可以通過(guò)對挑戰、推動(dòng)因素和市場(chǎng)限制的了解，設計自己的市場(chǎng)策略。
6.中國心搏節律管理器械市場(chǎng)預測
MRG:醫療經(jīng)費增加推動(dòng)需求的增加
2011年4月6日來(lái)自加拿大多倫多市千禧年市場(chǎng)調研公司（Millenniun Research Group,MRG）的報告稱(chēng)：中國強大的經(jīng)濟增長(cháng)使中國有更多的錢(qián)用于醫療，起搏器、植入式心律轉復除顫器（IICDs）、心臟再同步治療（CRT）器械的年增長(cháng)率接近13%，與2009年不到3.3億美元相比，2015年將翻一翻，達到6.5億美元。
在中國，人口在老齡化，隨著(zhù)心律不齊和心衰的風(fēng)險因素在增加，但總的經(jīng)濟增長(cháng)帶來(lái)的貢獻也在增加。增加的費用中很大一部分用于增加醫療保險的費用。中國政府決心投入1000億美元以上的資金用于醫療，目標是到2011年能夠向人口中的90%提供醫療保險。醫療費用的增加為心率不齊的治療提供了更多的資金，雖然各地實(shí)際的報銷(xiāo)額度是不同的。
MRG分析師Lauren Parker說(shuō)：迄今為止，在經(jīng)濟發(fā)展快得巴西、俄羅斯、印度和中國四國中，中國的市場(chǎng)最大。在中國，心臟手術(shù)正在快速發(fā)展。雖然全國各地的費用報銷(xiāo)是不充分的，但與十年前相比，現在許多病人已有能力自己支付，醫療保險和私人支付結合導致市場(chǎng)的擴大且有很高的增長(cháng)率，特別是對更復雜的醫療器械，如雙室植入式心律轉復除顫器（ICDs）和心臟再同步治療除顫器（CRT-Ds）。預測CRT-Ds市場(chǎng)從現在到2015年的增長(cháng)率超過(guò)24%。
在需求急劇上升的時(shí)候，中國政府正努力通過(guò)招標在價(jià)格上施加壓力。招標使醫院可以向制造商壓價(jià)。中國的心搏節律管理器械供應商一般定價(jià)較低，這加大了競爭，也限制了價(jià)格的上升。
