近年來(lái)，醫療器械專(zhuān)用涂料市場(chǎng)發(fā)展異常迅猛。據國外媒體日前報道，2009年，全球醫療器械專(zhuān)用涂料市場(chǎng)銷(xiāo)售總額達47億美元；2012年上升為62億美元，年復合增長(cháng)率為9.9%；預計2015年將增至85億美元左右。
近幾年，國外廠(chǎng)商推出了醫療器械的多種專(zhuān)用涂料，如不粘涂料、防生物腐蝕涂料、絕緣涂料、高生物相容性涂料、抗菌涂料、耐高溫消毒涂料、藥物緩釋涂料等。這些涂料能夠起到增加醫療器械產(chǎn)品的適用范圍、延長(cháng)醫療器械的使用壽命和改善其使用效果等作用。
值得關(guān)注的是，開(kāi)發(fā)植入性醫療器械的專(zhuān)用涂料，已經(jīng)成為醫療器械生產(chǎn)商面臨的一個(gè)新課題。由于植入性醫療器械，如心臟起搏器、心房除顫器、胰島素泵、電子耳蝸、血管支架等在體內存留時(shí)間長(cháng)，因此，其對表層涂料的性能要求往往比體外用醫療器械更高，例如必須有極高的生物相容性等。
近兩年國外開(kāi)發(fā)的醫療器械專(zhuān)用涂料產(chǎn)品有：
?????? 1.干膜潤滑涂料
???? 這種涂料可被噴涂于醫療器械的表面或內腔，用于提高醫療器械表面的光滑度。很多生命支持醫療器械，如呼吸機、透析機、輸液泵等的管腔內部都會(huì )用到這種涂料。據報道，國外廠(chǎng)商采用新技術(shù)將聚四氟乙烯（PTFE）涂料噴涂在血管支架內腔上，形成了一層僅0.0002英寸厚的極薄涂層，從而大大提高了支架內腔的光滑度。
?????? 2.粘合涂料
????? 很多醫療器械的塑料零部件都會(huì )用到這類(lèi)涂料。它可將塑料零部件牢牢粘合在一起從而形成一個(gè)整體。使用這類(lèi)涂料可減輕操作工人的勞動(dòng)強度。
?????? 3.溫度變色涂料
????? 這種由國外廠(chǎng)商開(kāi)發(fā)的表層涂料已在多種醫療器械產(chǎn)品中得到應用。它能隨患者的體溫變化而變色，從而使臨床醫生能夠一目了然地知道患者的體溫變化。
?????? 4.耐高溫消毒涂料
????? 循環(huán)使用的外科器械產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)高溫消毒。國外新開(kāi)發(fā)的一種耐高溫消毒涂料即使處于1.5個(gè)大氣壓、120℃以上的高溫蒸汽消毒環(huán)境中，也不會(huì )受到破壞。據了解，這類(lèi)涂料的主要成分為聚對二甲苯等。
?????? 5.抗附著(zhù)和超聲透明涂料
????? 一些醫療器械產(chǎn)品必須保持內腔通暢，血管支架即是一個(gè)典型產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)大量研究，國外廠(chǎng)商開(kāi)發(fā)出可減少脂類(lèi)物質(zhì)附著(zhù)的支架用涂料，從而使支架再狹窄率顯著(zhù)降低。最近，國外廠(chǎng)商又開(kāi)發(fā)出一種適用于醫用導管的硅酮涂料，它能提高導管內腔的光滑度、使液體快速通過(guò)。此外，國外廠(chǎng)商還開(kāi)發(fā)出一種能使植入性器械保持“超聲透明度”（即容易被超聲儀檢測到）的新型涂料“Echo-Coat”。超聲診斷儀可檢測到具有該涂層的植入性器械在體內是否發(fā)生位移等。
?????? 6.藥物緩釋涂料
????? 某些醫療器械產(chǎn)品尤其是血管支架類(lèi)產(chǎn)品會(huì )引發(fā)炎性反應。如果在這類(lèi)醫療器械的表面涂上一層可緩釋藥物的涂料，就能起到消炎及防止脂類(lèi)物質(zhì)沉積的作用。國外廠(chǎng)商新開(kāi)發(fā)出一種可長(cháng)時(shí)間釋放藥物的支架用涂膜材料“Medi-Coat”。該涂料對人體幾乎無(wú)毒、無(wú)害，其分子骨架中包含藥物。當血液流經(jīng)支架表面時(shí)，在血液中脂類(lèi)物質(zhì)的侵蝕作用下，涂料中的藥物會(huì )緩慢釋放出來(lái)。另一種緩釋型涂料“LubriLAST”主要被用于導尿管類(lèi)產(chǎn)品，其含銀離子，具有抗菌作用。
（來(lái)源：中國醫藥報）